如何確定醫(yī)用氣體管道系統的報警功能是否應執(zhí)行YY 9706.108？
發(fā)布日期:2025-11-26 00:00瀏覽次數:172次
醫(yī)用氣體報警系統通常由電源模塊、控制網絡模塊、顯示屏模塊、傳感器模塊、報警器面板和底盒組成。用于對醫(yī)院供氣系統的氧氣、醫(yī)療空氣、氮氣、二氧化碳、笑氣以及醫(yī)用真空進行壓力監(jiān)測。醫(yī)用氣體報警系統在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產品，本文為大家說說如何確定醫(yī)用氣體管道系統的報警功能是否應執(zhí)行YY 9706.108？一起看正文。
醫(yī)用氣體報警系統通常由電源模塊、控制網絡模塊、顯示屏模塊、傳感器模塊、報警器面板和底盒組成。用于對醫(yī)院供氣系統的氧氣、醫(yī)療空氣、氮氣、二氧化碳、笑氣以及醫(yī)用真空進行壓力監(jiān)測。醫(yī)用氣體報警系統在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產品，本文為大家說說如何確定醫(yī)用氣體管道系統的報警功能是否應執(zhí)行YY 9706.108？一起看正文。
如何確定醫(yī)用氣體管道系統的報警功能是否應執(zhí)行YY 9706.108？
除根據《醫(yī)用氣體報警系統注冊審查指導原則》要求，區(qū)域報警應符合YY 9706.108外，GB/T 44059.1將報警種類分為“緊急臨床報警、緊急運行報警、運行報警、信息信號”，應根據具體的信號特征，來決定是否應符合YY 9706.108。
如有醫(yī)用氣體報警系統注冊、醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械生產許可證代辦服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：呂工，電話：18058734169，微信同。