助聽(tīng)器是最常見(jiàn)的醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品之一，供聽(tīng)力損失患者補(bǔ)償聽(tīng)力用。常見(jiàn)的助聽(tīng)器有耳內(nèi)式助聽(tīng)器、耳背式助聽(tīng)器、骨傳導(dǎo)助聽(tīng)器、盒式助聽(tīng)器、藍(lán)牙智能耳內(nèi)式助聽(tīng)器等多種具體產(chǎn)品。對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，銷(xiāo)售助聽(tīng)器是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)這個(gè)事兒。

銷(xiāo)售助聽(tīng)器是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械事項(xiàng)分類(lèi)管理制度，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷(xiāo)售第一類(lèi)醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。

耳內(nèi)式助聽(tīng)器、耳背式助聽(tīng)器、骨傳導(dǎo)助聽(tīng)器、盒式助聽(tīng)器、藍(lán)牙智能耳內(nèi)式助聽(tīng)器等產(chǎn)品在我國(guó)均屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，因此，銷(xiāo)售助聽(tīng)器的公司需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，而無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

如有辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話(huà)：18058734169，微信同。