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醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查程序開展醫(yī)療器械臨床試驗，應當按照醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范的要求，在取得資質的臨床試驗機構內進行。臨床試驗樣品的生產應當符合醫(yī)療器械質量管理體系的相關要求。第三類醫(yī)療器械進行臨床試驗對人體具有較高風險的，應當經CFDA批準。需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄由CFDA制定、調整并公布。 時間:2018-7-13 0:00:00 瀏覽量:5029
醫(yī)療器械經營許可申辦材料企業(yè)在辦理醫(yī)療器械經營許可證的時候，不知道該如何辦理？在醫(yī)療器械經營許可申辦材料的過程中，需要提交哪些方面的材料？ 時間:2018-7-13 0:00:00 瀏覽量:4578
醫(yī)療器械產品注冊流程醫(yī)療器械產品注冊流程？說起來簡單做起來難。小編今天就為您簡單介紹下其注冊流程，希望對您有所借鑒。 時間:2018-7-13 0:00:00 瀏覽量:5958