倒刺縫線是否需要在產(chǎn)品技術要求中制定與倒刺相關的性能要求?
發(fā)布日期:2025-12-12 00:00瀏覽次數(shù):96次
倒刺縫線適用于軟組織縫合。通常分為可吸收帶倒刺縫線，和非可吸收到此縫線，根據(jù)是否可吸收特性分成不同的醫(yī)療器械管理類別，通常可吸收倒刺縫線按照第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品管理，本文為大家說說倒刺縫線是否需要在產(chǎn)品技術要求中制定與倒刺相關的性能要求，一起看正文。
倒刺縫線適用于軟組織縫合。通常分為可吸收帶倒刺縫線，和非可吸收到此縫線，根據(jù)是否可吸收特性分成不同的醫(yī)療器械管理類別，通常可吸收倒刺縫線按照第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品管理，本文為大家說說倒刺縫線是否需要在產(chǎn)品技術要求中制定與倒刺相關的性能要求，一起看正文。
倒刺縫線是否需要在產(chǎn)品技術要求中制定與倒刺相關的性能要求?
對于倒刺縫線注冊項目來說，醫(yī)療器械注冊人需要在產(chǎn)品技術要求中制定與倒刺相關的性能要求，針對倒刺縫線建議在產(chǎn)品技術要求中至少需制定倒刺深度、倒刺角度、倒刺分布、組織抓持力等指標。
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